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云南省首家医疗器械生产质量管理交流基地签约授牌

签约授牌仪式现场

云南网讯(记者 杨之辉)近日,云南省首家医疗器械检查员实训基地和医疗器械生产质量管理交流基地签约授牌仪式在云南三鑫医疗科技有限公司(以下简称云南三鑫)安宁工业园区草埔麒麟片区举行。

本次活动由云南省药品监督管理局(以下简称省药监局)主办,云南省食品药品审核查验中心(以下简称省核查中心)承办。建立医疗器械检查员实训基地和医疗器械生产质量管理交流基地标志着我省检查员能力建设迈上了一个新的台阶,也在行业内树立了良好的典型示范。活动旨在通过医疗器械生产质量管理交流基地,充分发挥示范引领作用,深度挖掘企业的亮点与特色优势,鼓励医疗器械企业之间交流学习,共同进一步提升医疗器械生产企业质量管理能力,共促产业高质量发展。

省药监局医疗器械监督管理处相关负责人表示,加强监管人员实训基地建设是贯彻落实国务院办公厅、云南省人民政府关于全面加强药品监管能力建设要求的重要举措,也是深入推进职业化专业化药品检查员队伍建设,全面提升检查员能力素质的有益实践。随着营商环境的优化和医疗器械产业的飞速发展,全省医疗器械产业表现出强劲的发展势头,对全面提升检查人员能力素质提出了新的要求,培养一支跨学科、符合技术发展趋势的医疗器械专职检查员队伍迫在眉睫。经过多次评估,综合考察,遴选出云南三鑫医疗科技有限公司为医疗器械检查员实训基地、医疗器械生产质量管理交流基地。

“此次授牌是荣誉、肯定,更是激励。”云南三鑫董事长万小平表示,三鑫医疗自2011年作为高新技术重大项目入驻昆明,在各级药监系统的关心和指导下,先后荣获云南省级专精特新“小巨人”企业、“云南省知识产权优势企业”,经过十多年的发展,已成为云南省医疗器械行业的排头兵。云南三鑫将借此机会与各方交流互动,汲取宝贵意见和建议,不断提升自身能力、改进产品,紧紧围绕产品安全有效的初心使命,落实好企业质量安全主体责任,切实增强做好产品质量和安全监测工作的责任感和紧迫感。

签约授牌仪式结束后,医疗器械生产企业开放日活动也随即在园区开展。监管部门、医疗机构、行业协会、新闻媒体、群众、企业等代表等70余人,在讲解员的带领下,参观了云南三鑫的企业文化展厅和生产车间,了解了企业品牌文化和产品生产过程,并现场交流了质量管理体系运行经验。