一、园区定位

广东兴宁医疗器械产业园由广东省药品监督管理局、梅州市人民政府和兴宁市人民政府三方共建，是广东省药监局公布的第五批唯一创新服务重点地区，是广东省药监局、梅州市政府、兴宁市政府创新推进乡村振兴与产业发展融合发展的新模式，是兴宁市打造百亿医疗器械产业集群的主平台。入驻企业将在审评审批、检验检测等方面专享“绿色通道”。项目全部建成运营后第三年起，预计每年产值不低于100亿元，引入研发人才2000人以上，解决当地就业人口2000人以上，每年缴纳税收不低于5亿元。

二、园区概况

广东兴宁医疗器械产业园位于广东省梅州市兴宁市广州天河（兴宁）产业转移工业园内，总投资约50亿元，占地800亩，项目拟分三期建设，一期为南区（启动区），二期为北区，三期为东区，启动区建设分为小型研发中心、中小企业孵化器、园区服务中心及产业服务中心（检测中心、评审中心）等四大功能分区。二期和三期作为扩展功能，包含标准化生产基地、小型研发中心、中小企业孵化器、仓储中心、生活配套区。

园区内已建成兴宁·天河创新产业园高标准厂房13栋，建筑面积28.05万平方米；办公楼1栋，建筑面积1.30万平方米；宿舍楼2栋（合计320间），可入住1920人；人才公寓1栋（合计120套），建筑面积1.30万平方米，可入住600人；孵化中心1栋，建筑面积2.60万平方米；科研中心1栋，建筑面积2.64万平方米。可为进驻企业提供厂房、研发办公、员工食宿等保障。

当前，一期（启动区）规划用地160亩已完成用地报批手续，土地征收正有序推进；二、三期规划用地正在加快完善用地报批手续、推动土地征收工作。

目前，已引进辰浩医疗、蓝韵医疗、思卓瑞医疗等项目。其中辰浩医疗首期厂房已建成投入使用；蓝韵医疗正在申报许可证。在园区注册的医疗器械企业已有16家。另有20多家国内知名企业意向落户，涵盖高端医疗器械芯片研发、体内外诊断设备及技术方案等领域。

三、发展优势

（一）发展基础厚实：根据广东省政府工作部署，广东省药监局对口帮扶兴宁叶塘镇，立足定位及优势，与梅州市、兴宁市携手共建医疗器械产业园，为进驻产业园的医疗器械生产企业在产品检测检验、审评审批等方面开通“绿色通道”，提供送检优化、定制服务、协助建立和完善实验室、科研合作等服务，同时定期开展业务培训，并在行业信息、人才支撑等方面予以支持，医械产业发展比较优势突出。

（二）政策支撑有力：2023年5月11日，广东省药监局、梅州市人民政府、兴宁市人民政府共同签订《推动广东兴宁医疗器械产业高质量发展促进乡村振兴合作框架协议》，省、市、县三方产业共建机制正式建立，为兴宁解决发展医疗器械产业过程中的土地、资金、政策、技术等要素问题提供了有力支撑。

兴宁专门制定出台《兴宁市促进医疗器械产业发展的若干措施》，对项目落户、固定资产及机器设备投入、达产奖励、水电物流补贴、贷款贴息、厂房免租、产品注册、产品创新、经营贡献及外资引进等16个方面进行专项扶持，同步配套招商引资、标准厂房等普惠性政策，为医疗器械产业项目落户和发展提供更全面的政策支撑。

（三）服务体系健全：建立广东省药监局、梅州市和兴宁市三方共建医疗器械产业园协调联席工作机制，统筹协调合作共建事宜。坚持项目推进“五个一”责任制，即一个项目、一名领导、一套专班、一套方案、一张清单，以“更有温度、更快速度、更高质量”的服务机制助力项目建设。深入推进“双百行动”（100%网上受理、100%网上办结），全周期全流程服务项目落地投产，保证新增用地优先向优质项目倾斜，集中要素保障医疗器械产业发展所需。